在生产管理方面存在未规定大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)最终灭菌后产品贮存地点、贮存条件和至包装前的贮存时间问题。

对于制药企业，如何评估实验室仪器设备是否处于“验证状态”，都要通过设备的运行状况、维护情况的“定期评估”来判断，实验室仪器设备维护与保养体系的建立尤为重要。

吸入作为全身和局部作用的生物制剂给药途径重新引起了人们的兴趣。大流行凸显了与肺损伤相关的困难，并且很可能成为推动该领域创新努力的催化剂。 ​

产品直接接触的设备，其清洁程序应当经过验证，且至少需要连续进行3个成功批次，以证明清洁程序的有效性和重现性。清洁验证应该综合考虑设备使用情况、使用的清洁剂、取样方法和取样位置、残留物的性...